Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - eladocagene exuparvovec - Аминокиселинен метаболизъм, вродени грешки - enzymes, other alimentary tract and metabolism products - upstaza is indicated for the treatment of patients aged 18 months and older with a clinical, molecular, and genetically confirmed diagnosis of aromatic l amino acid decarboxylase (aadc) deficiency with a severe phenotype (see section 5.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

fennec pharmaceuticals (eu) limited - sodium thiosulfate - ear diseases; ototoxicity - Всички други терапевтични продукти - pedmarqsi is indicated for the prevention of ototoxicity induced by cisplatin chemotherapy in patients 1 month to < 18 years of age with localised, non-metastatic, solid tumours.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - colesevelam (as hydrochloride) - Хиперхолестеролемия - Липидни модифициращи агенти - cholestagel прилага с 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme-a (hmg-coa)-редуктаза инхибитор (статин) е посочено като допълнителна терапия към диетата да осигури намаляване на добавката в ниско-density-липопротеините-холестерол (ldl-c) нива в възрастни пациенти с първична хиперхолестеролемия, които не са адекватно контролирани със статин сам. cholestagel като монотерапии е показан като допълнителна терапия към диетата за намаляване на повишени нива на общия холестерол и холестерола в ldl при възрастни пациенти с първична хиперхолестеролемия, в които статин е неподходящо или не се понася добре. cholestagel също може да се използва в комбинация с эзетимибом или без статин, при възрастни пациенти с първична хиперхолестеролемия, включително и при пациенти с фамилна хиперхолестеролемия (виж раздел 5.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - ентакапон - Паркинсонова болест - Антипаркинсонови лекарства - entacapone е посочено като допълнение към стандартните препарати на леводопа / benserazide или леводопа / carbidopa за употреба при възрастни пациенти с болестта на Паркинсон и край на доза моторни колебания, който не може да се стабилизира на тези комбинации.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

cz veterinaria s.a. - bluetongue virus vaccine serotypes 1 or 4 or 8 [inactivated] - Имунологични - sheep; cattle - sheepactive ваксинация срещу вируса на блютанга серотипа 8 за предотвратяване на вирусемии и намаляване на клиничните признаци. Началото на имунитета е 20 дни след втората доза. Продължителност на имунитета: 1 година след втората доза. cattleactive ваксинация срещу вируса на блютанга серотипа 8 за предотвратяване на вирусемии. Началото на имунитета е 31 дни след втората доза. Продължителност на имунитета: 1 година след втората доза.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

vétoquinol sa - цимикоксиб - Мускулно-скелетна система - Кучета - Възстановяване на болка и възпаление, свързани с остеоартрит. Управление на пери-оперативната болка, дължаща се на ортопедични или меки тъканни операции.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - samarium (153sm) lexidronam pentasodium - pain; cancer - Терапевтични радиофармацевтици - quadramet е показан за облекчаване на болка в костите при пациенти с множество болезнени osteoblastic скелетни метастази, които заемат технеций [99mtc]-етикетирани biphosphonates на костно сканиране. Наличието на остеобластические метастази, които заемат технеция [99мтс]-на маркера biphosphonates трябва да бъде потвърдено преди началото на терапия.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis - римонабант - прекалена пълнота - Препарати против затлъстяване, с изключение на тези, диетични продукти - Като допълнение към диета и физически упражнения за лечение на пациенти с наднормено тегло (ИТМ от 30 кг/м2) или пациенти с наднормено тегло (ИТМ от 27 kg/m2) риск, свързан с фактор(ami), като тип 2 диабет или дислипидемии (виж раздел 5.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - пиоглитазон хидрохлорид - Захарен диабет тип 2 - Лекарства, използвани при диабет - Пиоглитазон е показан при лечение на тип 2 захарен диабет:като монотерапии:при пациенти (особено пациенти с наднормено тегло) неадекватно контролирана диета и физически упражнения, за които метформин е непрактично, поради противопоказания или непоносимост;като двойна перорална терапия в комбинация с:метформином при пациенти (особено пациенти с наднормено тегло) с недостатъчни нива на гликемичен контрол, въпреки, че максимално пренасяната доза при монотерапии метформином;с сульфонилмочевины само при пациенти, които показват непоносимост към метформина или които метформин е противопоказан, с недостатъчно ниво на гликемичен контрол, въпреки, че максимално пренасяната доза при монотерапии с сульфонилмочевины;като тройната пероральная терапия в комбинация с:метформина и сульфонилмочевины при пациенти (особено пациенти с наднормено тегло) с недостатъчни нива на гликемичен контрол, въпреки двойна перорална терапия. Пиоглитазон също така е показано за комбинация с инсулин в тип 2 при пациенти със захарен диабет с недостатъчни нива на гликемичен контрол на инсулин, за които метформин е непрактично, поради противопоказания или непоносимост.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

ferrer internacional s.a. - локсапин - schizophrenia; bipolar disorder - Нервна система - adasuve е показан за бърз контрол на леко до умерено възбуда при възрастни пациенти с шизофрения или биполярно разстройство. Пациентите трябва да получават редовно лечение веднага след контролирането на симптомите на остра възбуда.